Quantification of Thrombocytes Number and Function in Patients Undergoing Prolonged Extracorporeal Circulation (CPB-PLT-FNCT)
13. Mai 2016 aktualisiert von: Dr. Amit Lehavi MD FANZCA, Rambam Health Care Campus
Quantification of Thrombocytes Number and Function in Patients Undergoing Prolonged Extracorporeal Circulation for Cardiac Surgery
Prolonged extracorporeal circulation (ECC) for cardiac surgery results in coagulation abnormalities, most of which related to the direct, time dependent effect of the polymer tubing and the pump rollers on the thrombocytes.
Significant evidence demonstrates the effect of the duration of cardiopulmonary bypass on thrombocytes number and function, as well as on postoperative coagulopathy
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Quantification of the effect of ECC duration on blood coagulation and platelet number and function
- Observational study on 20 patients undergoing prolonged ECC
- Blood sampling every 30 minutes for platelet count, platelet adhesion markers and coagulation studies
- Blood test to be performed in Rambam Blood Bank Laboratory
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
adults over 18 yo scheduled for prolonged cardiac surgery requiring ECC time over 3 hours,
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adults over 18 yo
- scheduled for prolonged cardiac surgery requiring ECC time over 3 hours
Exclusion Criteria:
- documented coagulopathy
- antiplatelet therapy other then aspirin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Study group
patients scheduled for prolonged cardiac surgery (over 3 hours anticipated ECC time) with no known coagulation disorders
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Platelet function apoptosis markers
Zeitfenster: 1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
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Platelet apoptosis by annexin V (Flow cytometry)
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1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
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Change in Platelet function activation markers
Zeitfenster: 1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
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Platelet activation by P-selectin (Flow cytometry)
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1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change in platelet count over time
Zeitfenster: Every 30 minutes - starting less than 10 minutes after induction of anesthesia, and for 7 hours or until termination of CPB and protamine administration - whichever comes first
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Every 30 minutes - starting less than 10 minutes after induction of anesthesia, and for 7 hours or until termination of CPB and protamine administration - whichever comes first
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-645
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NEIN
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