Quantification of Thrombocytes Number and Function in Patients Undergoing Prolonged Extracorporeal Circulation (CPB-PLT-FNCT)
13. mai 2016 oppdatert av: Dr. Amit Lehavi MD FANZCA, Rambam Health Care Campus
Quantification of Thrombocytes Number and Function in Patients Undergoing Prolonged Extracorporeal Circulation for Cardiac Surgery
Prolonged extracorporeal circulation (ECC) for cardiac surgery results in coagulation abnormalities, most of which related to the direct, time dependent effect of the polymer tubing and the pump rollers on the thrombocytes.
Significant evidence demonstrates the effect of the duration of cardiopulmonary bypass on thrombocytes number and function, as well as on postoperative coagulopathy
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Quantification of the effect of ECC duration on blood coagulation and platelet number and function
- Observational study on 20 patients undergoing prolonged ECC
- Blood sampling every 30 minutes for platelet count, platelet adhesion markers and coagulation studies
- Blood test to be performed in Rambam Blood Bank Laboratory
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
adults over 18 yo scheduled for prolonged cardiac surgery requiring ECC time over 3 hours,
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adults over 18 yo
- scheduled for prolonged cardiac surgery requiring ECC time over 3 hours
Exclusion Criteria:
- documented coagulopathy
- antiplatelet therapy other then aspirin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Study group
patients scheduled for prolonged cardiac surgery (over 3 hours anticipated ECC time) with no known coagulation disorders
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Platelet function apoptosis markers
Tidsramme: 1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
|
Platelet apoptosis by annexin V (Flow cytometry)
|
1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
|
|
Change in Platelet function activation markers
Tidsramme: 1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
|
Platelet activation by P-selectin (Flow cytometry)
|
1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in platelet count over time
Tidsramme: Every 30 minutes - starting less than 10 minutes after induction of anesthesia, and for 7 hours or until termination of CPB and protamine administration - whichever comes first
|
Every 30 minutes - starting less than 10 minutes after induction of anesthesia, and for 7 hours or until termination of CPB and protamine administration - whichever comes first
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-645
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .