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Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)

2020年3月31日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.

Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

89

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

cancer patients

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • Acceptance to sign the non-opposition form

Exclusion Criteria:

  • History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
  • History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
  • History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
  • Medical and surgical history incompatible with the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌症患者
其他：chronic pain

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
大体时间：7 days before the visit
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
7 days before the visit

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
大体时间：at baseline
at baseline
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
大体时间：at 6 months
at 6 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
大体时间：at 12 months
at 12 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
大体时间：at 24 months
at 24 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
大体时间：2 days after each cancer treatment protocol
2 days after each cancer treatment protocol
Evaluation of analgesic consumption
大体时间：at day 1
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
at day 1
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
大体时间：at baseline
at baseline
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
大体时间：at 24 months
at 24 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
大体时间：at 6 months
at 6 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
大体时间：at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
大体时间：at baseline
at baseline
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
大体时间：at 24 months
at 24 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
大体时间：at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
大体时间：at 6 months
at 6 months
Quality of life assessment
大体时间：at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,

Quality of life assessment by:

- The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
大体时间：at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
大体时间：at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Illness perception assessment
大体时间：at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Global score ranges from 0 to 200
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
大体时间：2 days after each cancer treatment protocol.
2 days after each cancer treatment protocol.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月15日

研究完成 (实际的)

2018年11月12日

研究注册日期

首次提交

2016年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月17日

首次发布 (估计)

2016年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月31日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0262

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