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Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)

31 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.

Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

89

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cancer patients

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • Acceptance to sign the non-opposition form

Exclusion Criteria:

  • History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
  • History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
  • History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
  • Medical and surgical history incompatible with the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
des patients atteints du cancer
Autre: chronic pain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Délai: 7 days before the visit
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
7 days before the visit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Délai: at baseline
at baseline
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Délai: at 6 months
at 6 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Délai: at 12 months
at 12 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Délai: at 24 months
at 24 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Délai: 2 days after each cancer treatment protocol
2 days after each cancer treatment protocol
Evaluation of analgesic consumption
Délai: at day 1
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
at day 1
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Délai: at baseline
at baseline
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Délai: at 24 months
at 24 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Délai: at 6 months
at 6 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Délai: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Délai: at baseline
at baseline
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Délai: at 24 months
at 24 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Délai: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Délai: at 6 months
at 6 months
Quality of life assessment
Délai: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,

Quality of life assessment by:

- The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Délai: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Délai: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Illness perception assessment
Délai: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Global score ranges from 0 to 200
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Délai: 2 days after each cancer treatment protocol.
2 days after each cancer treatment protocol.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Première publication (Estimation)

19 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0262

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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