Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)
31 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.
Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cancer patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- Acceptance to sign the non-opposition form
Exclusion Criteria:
- History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
- History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
- History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
- Medical and surgical history incompatible with the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Periodo de tiempo: 7 days before the visit
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Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
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7 days before the visit
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Periodo de tiempo: at baseline
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at baseline
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Periodo de tiempo: at 6 months
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at 6 months
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Periodo de tiempo: at 12 months
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at 12 months
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Periodo de tiempo: at 24 months
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at 24 months
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Periodo de tiempo: 2 days after each cancer treatment protocol
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2 days after each cancer treatment protocol
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Evaluation of analgesic consumption
Periodo de tiempo: at day 1
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Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
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at day 1
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Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Periodo de tiempo: at baseline
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at baseline
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Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Periodo de tiempo: at 24 months
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at 24 months
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Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Periodo de tiempo: at 6 months
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at 6 months
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Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Periodo de tiempo: at 12 months
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at 12 months
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Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Periodo de tiempo: at baseline
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at baseline
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Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Periodo de tiempo: at 24 months
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at 24 months
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Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Periodo de tiempo: at 12 months
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at 12 months
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Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Periodo de tiempo: at 6 months
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at 6 months
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Quality of life assessment
Periodo de tiempo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
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Quality of life assessment by: - The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126 |
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
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Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Periodo de tiempo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Periodo de tiempo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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Illness perception assessment
Periodo de tiempo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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Global score ranges from 0 to 200
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at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Periodo de tiempo: 2 days after each cancer treatment protocol.
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2 days after each cancer treatment protocol.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0262
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