Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)
31 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.
Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
cancer patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- Acceptance to sign the non-opposition form
Exclusion Criteria:
- History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
- History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
- History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
- Medical and surgical history incompatible with the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Prazo: 7 days before the visit
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Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
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7 days before the visit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: at baseline
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at baseline
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: at 6 months
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at 6 months
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: at 12 months
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at 12 months
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: at 24 months
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at 24 months
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Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: 2 days after each cancer treatment protocol
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2 days after each cancer treatment protocol
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Evaluation of analgesic consumption
Prazo: at day 1
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Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
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at day 1
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Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Prazo: at baseline
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at baseline
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Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Prazo: at 24 months
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at 24 months
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Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Prazo: at 6 months
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at 6 months
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Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Prazo: at 12 months
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at 12 months
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Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Prazo: at baseline
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at baseline
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Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Prazo: at 24 months
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at 24 months
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Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Prazo: at 12 months
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at 12 months
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Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Prazo: at 6 months
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at 6 months
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Quality of life assessment
Prazo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
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Quality of life assessment by: - The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126 |
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
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Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Prazo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Prazo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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Illness perception assessment
Prazo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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Global score ranges from 0 to 200
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at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
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Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Prazo: 2 days after each cancer treatment protocol.
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2 days after each cancer treatment protocol.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2020
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0262
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