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Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)

31 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.

Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

cancer patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • Acceptance to sign the non-opposition form

Exclusion Criteria:

  • History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
  • History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
  • History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
  • Medical and surgical history incompatible with the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer
Outro: chronic pain

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Prazo: 7 days before the visit
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
7 days before the visit

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: at baseline
at baseline
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: at 6 months
at 6 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: at 12 months
at 12 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: at 24 months
at 24 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Prazo: 2 days after each cancer treatment protocol
2 days after each cancer treatment protocol
Evaluation of analgesic consumption
Prazo: at day 1
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
at day 1
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Prazo: at baseline
at baseline
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Prazo: at 24 months
at 24 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Prazo: at 6 months
at 6 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Prazo: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Prazo: at baseline
at baseline
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Prazo: at 24 months
at 24 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Prazo: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Prazo: at 6 months
at 6 months
Quality of life assessment
Prazo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,

Quality of life assessment by:

- The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Prazo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Prazo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Illness perception assessment
Prazo: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Global score ranges from 0 to 200
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Prazo: 2 days after each cancer treatment protocol.
2 days after each cancer treatment protocol.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0262

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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