Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)
31 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.
Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
cancer patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- Acceptance to sign the non-opposition form
Exclusion Criteria:
- History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
- History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
- History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
- Medical and surgical history incompatible with the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kankerpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Tijdsspanne: 7 days before the visit
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
|
7 days before the visit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Tijdsspanne: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Tijdsspanne: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Tijdsspanne: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Tijdsspanne: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Tijdsspanne: 2 days after each cancer treatment protocol
|
2 days after each cancer treatment protocol
|
|
|
Evaluation of analgesic consumption
Tijdsspanne: at day 1
|
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
|
at day 1
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Tijdsspanne: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Tijdsspanne: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Tijdsspanne: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Tijdsspanne: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Tijdsspanne: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Tijdsspanne: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Tijdsspanne: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Tijdsspanne: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Quality of life assessment
Tijdsspanne: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
Quality of life assessment by: - The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126 |
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
|
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Tijdsspanne: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Tijdsspanne: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Illness perception assessment
Tijdsspanne: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
Global score ranges from 0 to 200
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: 2 days after each cancer treatment protocol.
|
2 days after each cancer treatment protocol.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0262
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .