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Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)

31. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.

Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

cancer patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • Acceptance to sign the non-opposition form

Exclusion Criteria:

  • History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
  • History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
  • History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
  • Medical and surgical history incompatible with the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten
Sonstiges: chronic pain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Zeitfenster: 7 days before the visit
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
7 days before the visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Zeitfenster: at baseline
at baseline
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Zeitfenster: at 6 months
at 6 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Zeitfenster: at 12 months
at 12 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Zeitfenster: at 24 months
at 24 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Zeitfenster: 2 days after each cancer treatment protocol
2 days after each cancer treatment protocol
Evaluation of analgesic consumption
Zeitfenster: at day 1
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
at day 1
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Zeitfenster: at baseline
at baseline
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Zeitfenster: at 24 months
at 24 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Zeitfenster: at 6 months
at 6 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Zeitfenster: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Zeitfenster: at baseline
at baseline
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Zeitfenster: at 24 months
at 24 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Zeitfenster: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Zeitfenster: at 6 months
at 6 months
Quality of life assessment
Zeitfenster: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,

Quality of life assessment by:

- The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Zeitfenster: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Zeitfenster: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Illness perception assessment
Zeitfenster: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Global score ranges from 0 to 200
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Zeitfenster: 2 days after each cancer treatment protocol.
2 days after each cancer treatment protocol.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0262

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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