Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)
31 марта 2020 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).
Обзор исследования
Подробное описание
This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.
Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
cancer patients
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- Acceptance to sign the non-opposition form
Exclusion Criteria:
- History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
- History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
- History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
- Medical and surgical history incompatible with the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные раком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Временное ограничение: 7 days before the visit
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
|
7 days before the visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Временное ограничение: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Временное ограничение: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Временное ограничение: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Временное ограничение: 2 days after each cancer treatment protocol
|
2 days after each cancer treatment protocol
|
|
|
Evaluation of analgesic consumption
Временное ограничение: at day 1
|
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
|
at day 1
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Временное ограничение: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Временное ограничение: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Временное ограничение: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Временное ограничение: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Временное ограничение: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Временное ограничение: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Quality of life assessment
Временное ограничение: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
Quality of life assessment by: - The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126 |
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
|
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Временное ограничение: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Временное ограничение: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Illness perception assessment
Временное ограничение: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
Global score ranges from 0 to 200
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Временное ограничение: 2 days after each cancer treatment protocol.
|
2 days after each cancer treatment protocol.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0262
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .