Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)
2020. március 31. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.
Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
89
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
cancer patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- Acceptance to sign the non-opposition form
Exclusion Criteria:
- History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
- History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
- History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
- Medical and surgical history incompatible with the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rákos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Időkeret: 7 days before the visit
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
|
7 days before the visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Időkeret: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Időkeret: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Időkeret: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Időkeret: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Időkeret: 2 days after each cancer treatment protocol
|
2 days after each cancer treatment protocol
|
|
|
Evaluation of analgesic consumption
Időkeret: at day 1
|
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
|
at day 1
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Időkeret: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Időkeret: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Időkeret: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Időkeret: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Időkeret: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Időkeret: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Időkeret: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Időkeret: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Quality of life assessment
Időkeret: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
Quality of life assessment by: - The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126 |
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
|
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Időkeret: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Időkeret: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Illness perception assessment
Időkeret: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
Global score ranges from 0 to 200
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Időkeret: 2 days after each cancer treatment protocol.
|
2 days after each cancer treatment protocol.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0262
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .