Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)
31 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.
Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
cancer patients
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- Acceptance to sign the non-opposition form
Exclusion Criteria:
- History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
- History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
- History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
- Medical and surgical history incompatible with the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z nowotworem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Ramy czasowe: 7 days before the visit
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
|
7 days before the visit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: 2 days after each cancer treatment protocol
|
2 days after each cancer treatment protocol
|
|
|
Evaluation of analgesic consumption
Ramy czasowe: at day 1
|
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
|
at day 1
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Ramy czasowe: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Ramy czasowe: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Ramy czasowe: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Ramy czasowe: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Ramy czasowe: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Ramy czasowe: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Ramy czasowe: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Ramy czasowe: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Quality of life assessment
Ramy czasowe: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
Quality of life assessment by: - The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126 |
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
|
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Ramy czasowe: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Ramy czasowe: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Illness perception assessment
Ramy czasowe: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
Global score ranges from 0 to 200
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Ramy czasowe: 2 days after each cancer treatment protocol.
|
2 days after each cancer treatment protocol.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0262
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .