Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)

31 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.

Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

cancer patients

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • Acceptance to sign the non-opposition form

Exclusion Criteria:

  • History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
  • History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
  • History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
  • Medical and surgical history incompatible with the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z nowotworem
Inny: chronic pain

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Ramy czasowe: 7 days before the visit
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
7 days before the visit

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: at baseline
at baseline
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: at 6 months
at 6 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: at 12 months
at 12 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: at 24 months
at 24 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Ramy czasowe: 2 days after each cancer treatment protocol
2 days after each cancer treatment protocol
Evaluation of analgesic consumption
Ramy czasowe: at day 1
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
at day 1
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Ramy czasowe: at baseline
at baseline
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Ramy czasowe: at 24 months
at 24 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Ramy czasowe: at 6 months
at 6 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Ramy czasowe: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Ramy czasowe: at baseline
at baseline
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Ramy czasowe: at 24 months
at 24 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Ramy czasowe: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Ramy czasowe: at 6 months
at 6 months
Quality of life assessment
Ramy czasowe: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,

Quality of life assessment by:

- The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Ramy czasowe: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Ramy czasowe: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Illness perception assessment
Ramy czasowe: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Global score ranges from 0 to 200
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Ramy czasowe: 2 days after each cancer treatment protocol.
2 days after each cancer treatment protocol.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0262

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na chronic pain

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj