Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.

Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

cancer patients

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • Acceptance to sign the non-opposition form

Exclusion Criteria:

  • History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
  • History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
  • History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
  • History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
  • Medical and surgical history incompatible with the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
syöpäpotilaat
Muut: chronic pain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Aikaikkuna: 7 days before the visit
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
7 days before the visit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: at baseline
at baseline
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: at 6 months
at 6 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: at 12 months
at 12 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: at 24 months
at 24 months
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: 2 days after each cancer treatment protocol
2 days after each cancer treatment protocol
Evaluation of analgesic consumption
Aikaikkuna: at day 1
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
at day 1
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Aikaikkuna: at baseline
at baseline
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Aikaikkuna: at 24 months
at 24 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Aikaikkuna: at 6 months
at 6 months
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Aikaikkuna: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Aikaikkuna: at baseline
at baseline
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Aikaikkuna: at 24 months
at 24 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Aikaikkuna: at 12 months
at 12 months
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Aikaikkuna: at 6 months
at 6 months
Quality of life assessment
Aikaikkuna: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,

Quality of life assessment by:

- The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Aikaikkuna: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Aikaikkuna: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Illness perception assessment
Aikaikkuna: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Global score ranges from 0 to 200
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Aikaikkuna: 2 days after each cancer treatment protocol.
2 days after each cancer treatment protocol.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0262

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset chronic pain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa