Cancer Chronic Pain Predicted by Emotional and Cognitive Status (CanoPEe)
tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of this study is to investigate the predictive dimension of cognitive-emotional status of cancer patients on the chronic pain development 6 months after different cancer treatment protocol (surgery, chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, targeted therapy ...).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This is an observational, longitudinal and multicenter study assessing in cancer patients the link between the cognitive-emotional status and the development of chronic pain.
Cognition, anxiety, depression, quality of life, social vulnerability, cancer perception, pain and analgesic consumption are assessed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
cancer patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Cancer patient with one or more programmed cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- Acceptance to sign the non-opposition form
Exclusion Criteria:
- History of cancer and cancer treatment protocols (chemotherapy, surgery, hormone therapy, radiation therapy, targeted therapy, ...)
- History and/or presence of primary brain tumors (glioblastoma, meningioma, neurofibroma ...)
- History of neurological disorders (Parkinson's disease, Alzheimer's disease, dementia, epilepsy, moderate to severe head injury, ...)
- History of psychiatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, ...)
- Medical and surgical history incompatible with the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäpotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale
Aikaikkuna: 7 days before the visit
|
Measure of average pain intensity by a numerical rating scale assessed 7 days before the 6 months visit after inclusion of patients.
|
7 days before the visit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Pain assessment by numerical rating scale and DN4
Aikaikkuna: 2 days after each cancer treatment protocol
|
2 days after each cancer treatment protocol
|
|
|
Evaluation of analgesic consumption
Aikaikkuna: at day 1
|
Analgesic consumption is evaluated during all period of the study (name of the specialty, dose, indication, form, administration route, starting date, end date),
|
at day 1
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Aikaikkuna: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Aikaikkuna: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Aikaikkuna: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Cognitive assessment by Trail Making Test A and B (TMT)
Aikaikkuna: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Aikaikkuna: at baseline
|
at baseline
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Aikaikkuna: at 24 months
|
at 24 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Aikaikkuna: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) and FACT-COG
Aikaikkuna: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Quality of life assessment
Aikaikkuna: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
Quality of life assessment by: - The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30), at baseline, 6 months, 12 months and 24 months. This questionnaire assesses the quality of life of cancer patients. It is divided in 9 subscales consisting of several items: 5 subscales measuring functional status (physical, role, social, emotional, cognitive), three subscales measuring symptoms (fatigue, pain, nausea and vomiting) and a global subscale of quality of life and health. Finally, six items/isolated symptoms, covering cancer symptoms and frequent side effects of cancer therapies (e.g. loss of appetite) are also included in the EORTC QLQ-C30. The EORTC QLQ-C30 Score ranges from 0 to 126 |
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months,
|
|
Social vulnerability assessment by EPICES questionnaire
Aikaikkuna: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Anxiety and Depression assessment by HAD scale
Aikaikkuna: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
|
Illness perception assessment
Aikaikkuna: at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
Global score ranges from 0 to 200
|
at baseline, 6 months, 12 months and 24 months
|
|
Coping strategies assessment by Coping strategies questionnaire (CSQ)
Aikaikkuna: 2 days after each cancer treatment protocol.
|
2 days after each cancer treatment protocol.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0262
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .