早产儿出生后第一周保温箱中体温过低的危险因素预测 (PREMARISQ)
2018年8月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
在通知父母后，出生时胎龄小于 32 周的早产新生儿将被纳入新生儿医学部门。
腹部皮肤和外周（手臂或腿）和孵化器空气温度和相对湿度将从孵化器记录的数据中获得，与标准护理相比，无需使用任何额外的传感器。
常规监测还将记录脉搏和呼吸频率、血压、呼吸暂停的发生率和睡眠组织。
病例报告表和婴儿房间的广角视频记录将允许描述护理类型，确定护理持续时间和对保育箱功能的影响。
将记录早产新生儿出生后前 7 天的数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出生时胎龄小于 32 周的早产新生儿被送入新生儿医学科
描述
纳入标准：
- 妊娠25-32周的早产儿
- 在亚眠市集聚的两家妇产医院之一（CGO 或欧洲诊所）分娩
- 到达新生儿科时 < 2 小时
- 需要在保育箱中照顾
排除标准：
- 早产儿 > 妊娠 32 周
- 在亚眠大都市区以外出生
- 出生 2 小时后到达新生儿科
- 存在畸形综合征或严重心脏病
- 出生后 7 天内需要支持的病理学
- Apgar 评分 < 5 至 10 分钟的生命
- 开放式孵化器初期管理的必要性
- 一种孵化器“Caleo®”不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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低温
出生时胎龄小于 32 周的早产新生儿被送入新生儿医学科
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最低腹部皮肤温度
大体时间：20分钟
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
周围皮肤温度的最低点
大体时间：20分钟
|
20分钟
|
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心率
大体时间：20分钟
|
20分钟
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发病率
大体时间：7天
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7天
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死亡
大体时间：7天
|
7天
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呼吸频率
大体时间：20分钟
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20分钟
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血压
大体时间：20分钟
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre TOURNEUX, MD,PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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