支架前旋磨术与评分球囊对钙化冠状动脉病变的疗效比较 冠状动脉病变 (ECSPAND)

设计：拟议研究是一项随机研究，通过改变管腔大小测量值（MLA、RLA、MSA 和 MSA 比率）比较三种病变修改策略（RA、SBS 或 OAS）在治疗阻塞性 CCL 中的相对有效性/MLA) 通过 IVUS 或 OCT 获得。 在研究期间，患者将不知道治疗分配。

治疗：被随机分配到 RA 的患者将接受 CCL 的冠状动脉布线和随后 RA 毛刺的推进。 RA 系统是在肝素静脉输注下使用标准技术进行的。 粥样斑块磨刀的尺寸将由操作者决定。

根据制造商的指南，被随机分配到 OAS 的患者将接受 CCL 的冠状动脉布线和 OAS 的后续推进。

对照：被随机分配到 SBS 的患者将在静脉输注肝素的情况下通过标准技术进行 SBS 冠状动脉布线和球囊膨胀。 SBS 将根据 AngioSculpt 制造商的指南使用。

持续时间：30 天随访。

主要试验目的是确定治疗钙化冠状动脉病变（RA、SBS 或 OA）的三种治疗策略中哪一种更能获得更高的最终支架内最小管腔面积/参考管腔面积比率，如 IVUS 或OCT（主要研究终点）。

次要目标是比较以下内容：

1. 治疗前与治疗后最小管腔面积（MLA，管腔面积增益）的差异，由 IVUS 或 OCT 确定（次要终点）
2. 通过 IVUS 或 OCT 评估的平均最终最小支架面积 (MSA)（次要终点）
3. 通过定量冠状动脉造影确定的最终支架内最小管腔直径/参考管腔直径的比率（次要终点）
4. 30 天随访期间主要不良心脏事件（死亡、心肌梗死、靶血管血运重建）的发生率（次要终点）
5. 手术时间、透视时间和造影剂体积（次要终点）