预测 HFNC 的成功：ROX 指数的效用
2016年7月12日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
预测低氧性呼吸衰竭肺炎患者高流量鼻插管失败：ROX 指数的效用
该研究的目的是描述早期预测因子并开发一种预测工具，以准确识别接受高流量鼻插管治疗的急性呼吸衰竭肺炎患者是否需要机械通气。
研究概览
详细说明
目的 本研究的目的是描述早期预测因子并开发一种预测工具，以准确识别接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗的低氧性急性呼吸衰竭 (ARF) 肺炎患者是否需要机械通气 (MV)。
材料和方法 这是一项为期 4 年的前瞻性观察性 2 中心队列研究，包括接受 HFNC 治疗的重症肺炎患者。 高流量鼻插管失败被定义为需要 MV。 ROX 指数定义为脉搏血氧饱和度/吸入氧分率与呼吸频率的比值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
201
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护病房接受高流量鼻插管治疗的急性呼吸衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 接受 HFNC 治疗的肺炎继发急性呼吸衰竭的诊断
排除标准：
- 未满 18 岁
- 入住 ICU 时机械通气的指征
- 治疗努力的局限性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
出口
无需机械通气的 HFNC
|
|
|
失败
需要机械通气的 HFNC
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 ROX 指数预测机械通气需求
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
参与者在 ICU 逗留期间将被跟踪记录接受 HFNC 治疗的天数以及他们是否需要机械通气。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计)
2016年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月12日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机械通气的临床试验
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者尚未招聘