- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02834325
Predicción del éxito de HFNC: la utilidad del índice ROX
Predicción del fracaso de la cánula nasal de alto flujo en pacientes con neumonía e insuficiencia respiratoria hipoxémica: la utilidad del índice ROX
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito El propósito del estudio es describir los predictores tempranos y desarrollar una herramienta de predicción que identifique con precisión la necesidad de ventilación mecánica (VM) en pacientes con neumonía e insuficiencia respiratoria aguda (IRA) hipoxémica tratados con cánula nasal de alto flujo (HFNC).
Materiales y métodos Este es un estudio observacional prospectivo de cohortes de 2 centros de 4 años de duración que incluye pacientes con neumonía grave tratados con CNFA. La falla de la cánula nasal de alto flujo se definió como la necesidad de VM. El índice ROX se definió como la relación entre la oximetría de pulso/fracción de oxígeno inspirado y la frecuencia respiratoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda secundaria a neumonía en tratamiento con HFNC
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- indicación de ventilación mecánica al ingreso en la UCI
- limitación del esfuerzo terapéutico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
salida
HFNC sin necesidad de ventilación mecánica
|
|
falla
HFNC con necesidad de ventilación mecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
predicción de la necesidad de ventilación mecánica utilizando el índice ROX
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
los participantes serán seguidos durante su estancia en la UCI registrando los días con tratamiento HFNC y su necesidad o no de ventilación mecánica.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)101/2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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