Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predicción del éxito de HFNC: la utilidad del índice ROX

12 de julio de 2016 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Predicción del fracaso de la cánula nasal de alto flujo en pacientes con neumonía e insuficiencia respiratoria hipoxémica: la utilidad del índice ROX

El propósito del estudio fue describir los predictores tempranos y desarrollar una herramienta de predicción que identifique con precisión la necesidad de ventilación mecánica en pacientes con neumonía e insuficiencia respiratoria aguda tratados con cánula nasal de alto flujo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito El propósito del estudio es describir los predictores tempranos y desarrollar una herramienta de predicción que identifique con precisión la necesidad de ventilación mecánica (VM) en pacientes con neumonía e insuficiencia respiratoria aguda (IRA) hipoxémica tratados con cánula nasal de alto flujo (HFNC).

Materiales y métodos Este es un estudio observacional prospectivo de cohortes de 2 centros de 4 años de duración que incluye pacientes con neumonía grave tratados con CNFA. La falla de la cánula nasal de alto flujo se definió como la necesidad de VM. El índice ROX se definió como la relación entre la oximetría de pulso/fracción de oxígeno inspirado y la frecuencia respiratoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con insuficiencia respiratoria aguda ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos que reciben tratamiento con cánula nasal de alto flujo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda secundaria a neumonía en tratamiento con HFNC

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • indicación de ventilación mecánica al ingreso en la UCI
  • limitación del esfuerzo terapéutico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
salida
HFNC sin necesidad de ventilación mecánica
falla
HFNC con necesidad de ventilación mecánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predicción de la necesidad de ventilación mecánica utilizando el índice ROX
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
los participantes serán seguidos durante su estancia en la UCI registrando los días con tratamiento HFNC y su necesidad o no de ventilación mecánica.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ventilacion mecanica

3
Suscribir