艾拉莫德在肾移植受者中的作用

纳入标准：

• 男女不限，年龄≥18岁，<65岁
• 死者或活体供体肾移植后至少 2 周
• 移植肾功能稳定，即连续3次检测血肌酐波动<±10%
• 血清肌酐<1.5×上 正常范围(ULN)
• HLA 错配数 ≥ 4
• Panel Reactive Antibody(PRA) 值移植前 <10%
• 常规免疫抑制药物浓度达到目标范围
• 受试者愿意参加研究，充分知情，并签署知情同意书（ICF）
• 育龄妇女 (WOCBP) 必须在研究药物开始前 24 小时内进行阴性妊娠试验，并同意在整个研究期间和最后一次给药后 3 个月内使用可接受的方法避免怀孕研究药物。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女
• 目前临床急性排斥反应；
• 由于移植物功能延迟 (DGF) 或原发性无功能 (PNF)，移植物功能尚未恢复
• 第二次或后续肾移植或多器官接受者（例如 肾脏和胰腺）
• 患有肝功能衰竭的受试者

• 肝、肾、造血功能异常，

  1. 丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)>1.5×ULN
  2. 白细胞(WBC)<3.5×10^9/L
  3. 血红蛋白(HGB)<80克/升
  4. 血小板计数(PLT)<80×10^9/L。

• 严重的临床相关疾病，

  1. 胸部X线影像异常，如肺结核、肺间质纤维化或有临床意义的症状或体征
  2. 严重心血管、肝脏、血液、内分泌疾病或恶性肿瘤 3）严重心血管、肝脏、血液、内分泌疾病或恶性肿瘤病史

  4）免疫缺陷、未控制的活动性感染、活动性胃肠道疾病。

• 近期计划怀孕的育龄女性或男性；
• 对研究药物或赋形剂过敏
• 受试者患有精神疾病，调查人员认为这可能使他/她处于不可接受的风险之中
• 已接受或正在接受利妥昔单抗治疗
• 移植前 1 周内或筛选期间接受艾拉莫德治疗
• 在过去 3 个月内接种过活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。