此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与静脉镇静期间的二氧化碳图相比,使用呼吸容积监测仪评估通气

2018年1月16日 更新者:Bhavani Shankar Kodali、Brigham and Women's Hospital

与接受静脉镇静的患者的二氧化碳图相比,在静脉异丙酚镇静期间使用呼吸容积监测仪评估通气情况。

A. 确定呼吸容积监测器 (RVM) 是否可以在程序性镇静期间使用,以与二氧化碳监测仪相比充分监测患者的呼吸状态 B. 比较 RVM 和二氧化碳图 C. 比较 RVM 和二氧化碳图之间读数缺失或质量差的发生率 D. 比较 RVM 和二氧化碳图之间的 RR 读数(在两种设备上具有足够数据质量的时期内) E. RMV 是否可以识别呼吸阻塞。 二氧化碳图

研究概览

地位

完全的

详细说明

拟议研究的基本原理:使用 ExSpiron 系统进行连续呼吸监测对于接受静脉内丙泊酚呼吸的患者特别有益。 呼吸功能的评估和管理以及有指征时的早期干预是一项多方面的、复杂的任务,通常由于缺乏统一和连续的监测系统来指导临床决策而变得复杂。 ExSpiron 系统专为这些患者设计,旨在解决当前一代医院监护仪的一些局限性,并为医疗保健提供者提供有关患者呼吸状态的连续实时数据。 最近的 RVM 数据表明,在阿片类药物给药前,根据预测的 MV % 对患者进行分层,可以识别出 MV 进一步降低和阿片类药物引起的呼吸抑制 (OIRD) 有风险的患者。

  1. 在自主呼吸、非通气患者中,目前的监测设备不能提供重要呼吸参数(如 TV、MV 和 RR)的连续、客观、非侵入性、连续实时信息。
  2. 目前对未插管患者的监测主要依赖于血氧饱和度数据、主观临床评估和偶尔的 EtCO2 测量。 在适当的临床环境中,ExSpiron 系统可以提供通气参数的直接定量测量,用于临床评估和趋势预测以及对药物和其他干预措施的反应。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02090
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募 50 名接受静脉注射丙泊酚镇静或通过自然气道和自主呼吸进行全身麻醉的患者,并提供书面知情同意书。 当患者从手术室出院时,RVM 数据收集将结束。

描述

纳入标准:

纳入标准:患者年龄≥20岁,接受静脉镇静,或异丙酚静脉全身麻醉。

排除标准:

标准:患者无法给予知情同意,无法将 PadSets 放在胸腔上。 有源植入式神经刺激器的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
研究镇静期间的通气
比较镇静期间的通气与二氧化碳图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
异丙酚后每分钟通气量、潮气量和呼气末二氧化碳的变化
大体时间:在结肠镜检查前约 10 分钟开始,一直持续到结肠镜检查结束(平均时间:45-60 分钟)
呼吸量监测器测量的每分钟通气量 (MV) 和潮气量 (TV) 将报告为镇静前正常呼吸期间建立的基线的百分比。 异丙酚后 MV 和 TV 的百分比下降将与通过二氧化碳图测量的呼气末 CO2 的变化进行比较。 异丙酚剂量与 MV 和 TV 以及 EtCO2 变化之间的时间量将被量化和比较。
在结肠镜检查前约 10 分钟开始,一直持续到结肠镜检查结束(平均时间:45-60 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸容积监测仪和二氧化碳图测量呼吸率的比较
大体时间:在结肠镜检查前约 10 分钟开始,一直持续到结肠镜检查结束(平均时间:45-60 分钟)
将比较呼吸容量监测器和二氧化碳图的呼吸率测量值。 呼吸频率读数可用的百分比时间将被量化和比较。
在结肠镜检查前约 10 分钟开始,一直持续到结肠镜检查结束(平均时间:45-60 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月5日

首次发布 (估计)

2016年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月16日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014P001522

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅