Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ventilation med respiratorisk volymmonitor jämfört med kapnografi under intravenös sedering

16 januari 2018 uppdaterad av: Bhavani Shankar Kodali, Brigham and Women's Hospital

Bedömning av ventilation med respiratorisk volymmonitor under sedering med intravenös propofol jämfört med kapnografi hos patienter som får intravenös sedering.

A. Bestäm om respiratorisk volymmonitor (RVM) kan användas under procedursedering för att adekvat övervaka patientens andningsstatus jämfört med kapnograf Syfte B. Jämför tiden för infångning av andningshändelser (depression, stopp, etc...) på både RVM och kapnografen C. Jämför förekomsten av avläsningar av saknad eller dålig kvalitet mellan RVM och kapnograf D. Jämför RR-avläsningar mellan RVM och kapnograf (under perioder med adekvat datakvalitet på båda enheterna) E. Om RMV kan identifiera andningsobstruktion. Kapnografi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Skäl för föreslagen forskning: Kontinuerlig andningsövervakning med ExSpiron-systemet kommer att vara särskilt fördelaktigt för patienter som får intravenös propofolandning spontant med naturliga luftvägar. Bedömning och hantering av andningsfunktion och tidig intervention när så är indicerat är en mångfacetterad, komplex uppgift som ofta kompliceras av att det inte finns ett sammanhängande och kontinuerligt övervakningssystem för att vägleda kliniska beslut. ExSpiron-systemet är designat för dessa patienter och är avsett att åtgärda några av begränsningarna hos den nuvarande generationen av sjukhusmonitorer och förse vårdgivare med kontinuerliga realtidsdata om patientens andningsstatus. Nya RVM-data har visat att stratifiering av patienter baserat på MV % av förutspådd, före opioiddosering har gjort det möjligt att identifiera patienter som löper risk för ytterligare minskning av MV och opioidinducerad andningsdepression (OIRD).

  1. Hos den spontant andande, icke-ventilerade patienten, tillhandahåller strömövervakningsanordningar inte kontinuerlig, objektiv icke-invasiv, kontinuerlig realtidsinformation om viktiga andningsparametrar som TV, MV och RR.
  2. Aktuell övervakning av icke-intuberade patienter bygger mest på oximetridata, subjektiv klinisk bedömning och ibland EtCO2-mätningar. I lämpliga kliniska miljöer kan ExSpiron-systemet tillhandahålla direkta kvantitativa mått på ventilationsparametrar för användning i klinisk bedömning och trendförutsägelse samt svar på mediciner och andra ingrepp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02090
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 patienter som får intravenös propofol för sedering, eller generell anestesi med naturliga luftvägar och andning spontant kommer att rekryteras och kommer att ge skriftligt informerat samtycke. RVM-datainsamlingen avslutas när patienten skrivs ut från operationssalen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier: patient ≥ 20 år som får intravenös sedering eller intravenös allmänbedövning med propofol.

Exklusions kriterier:

Kriterier: patienter som inte kan ge informerat samtycke, oförmåga att placera PadSets på bröstkorgen. Förekomsten av en aktiv implanterad neurostimulator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
studera ventilation under sedering
Jämför ventilation under sedering med kapnografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minutventilation, tidalvolym och sluttidal koldioxid efter propofol
Tidsram: Börjar cirka 10 minuter före koloskopin och fortsätter till slutet av koloskopin (genomsnittlig tid: 45-60 minuter)
Minutventilation (MV) och tidalvolym (TV) uppmätt av respiratorisk volymmonitor kommer att rapporteras som procent av baslinjen fastställd under normal andning före sedering. Den procentuella minskningen av MV och TV efter propofol kommer att jämföras med förändringar i sluttidal CO2 mätt med kapnografi. Tiden mellan propofoldoser och förändringar i MV och TV och EtCO2 kommer att kvantifieras och jämföras.
Börjar cirka 10 minuter före koloskopin och fortsätter till slutet av koloskopin (genomsnittlig tid: 45-60 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av andningsfrekvensmätning med respiratorisk volymmonitor och kapnografi
Tidsram: Börjar cirka 10 minuter före koloskopin och fortsätter till slutet av koloskopin (genomsnittlig tid: 45-60 minuter)
Andningsfrekvensmätningar från respirationsvolymmonitorn och kapnografi kommer att jämföras. Den procentuella tiden som en avläsning av andningsfrekvensen är tillgänglig kommer att kvantifieras och jämföras.
Börjar cirka 10 minuter före koloskopin och fortsätter till slutet av koloskopin (genomsnittlig tid: 45-60 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P001522

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera