异基因 HSCT 后经历 ADV 和/或 CMV 再激活的患者的挽救性抗病毒治疗登记 (EPROS)
2018年1月30日 更新者：Cell Medica Ltd
异基因造血干细胞移植后经历腺病毒和/或巨细胞病毒再激活的患者的补救抗病毒治疗欧洲患者登记
设计：
疾病登记 - 非干预性。
适应症：异基因造血干细胞移植后腺病毒和/或巨细胞病毒再激活的一线或后续一线治疗失败的患者。
研究概览
详细说明
在该疾病登记处，将记录大约 120 名异基因 HSCT 患者的数据，这些患者在同种异体 HSCT 后接受了针对 ADV 和/或 CMV 的任何抗病毒治疗的挽救治疗（二线或更高线）；在这 120 名患者中，至少有 40 名患者接受了 Cell Medica 的免疫重建 ACT 作为挽救疗法。
患者将前瞻性或回顾性地同意收集数据。
将在基线、挽救治疗开始后 6 个月和 1 年收集数据。
允许进行回顾性数据收集（针对在 2010 年或之后接受过 HSCT 的患者）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Birmingham、英国
- Birmigham Children Hospital
-
Bristol、英国
- Bristol Royal Hospital for Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在该疾病登记处，将记录大约 120 名同种异体 HSCT 患者的数据，这些患者在同种异体 HSCT 后接受了针对 ADV 和/或 CMV 的任何抗病毒治疗（二线或后线）；在这 120 名患者中，至少有 40 名患者接受了 Cell Medica 的免疫重建 ACT 作为挽救疗法。
描述
- 书面知情同意书
- 医生要求对同种异体 HSCT 后的 ADV 和/或 CMV 再激活进行补救（定义为对第一线难治，需要二线或更高）治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ADV 和/或 CMV 重新激活
大体时间：12个月
|
评估 ADV/CMV 病毒清除率，以评估异基因 HSCT 后 ADV 和/或 CMV 感染的补救疗法的疗效
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12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prashant Hiwarkar、Birmingham Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月11日
初级完成 (实际的)
2017年2月23日
研究完成 (实际的)
2017年2月23日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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