Rekisteröi virustorjuntahoitoa varten potilaille, jotka kokevat ADV:n ja/tai CMV:n uudelleenaktivoitumisen allogeenisen HSCT:n jälkeen (EPROS)
tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Cell Medica Ltd
Euroopan potilasrekisteri, joka koskee antiviraalista hoitoa potilaille, jotka kokevat adenoviruksen ja/tai sytomegaloviruksen uudelleenaktivoitumisen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
DESIGN:
Sairausrekisteri - ei-interventio.
KÄYTTÖAIHEET: Potilaat, jotka eivät ole saaneet ensimmäisen tai myöhemmän linjan adenoviruksen ja/tai sytomegaloviruksen reaktivaatiohoitoa allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tautirekisterissä dokumentoidaan tiedot noin 120 allo-HSCT-potilaasta, jotka ovat saaneet pelastushoitoa (toinen tai myöhempi rivi) millä tahansa antiviraalisella hoidolla ADV:n ja/tai CMV:n allogeenisen HSCT:n jälkeiseen hoitoon; näistä 120 potilaasta vähintään 40 potilasta on hoidettu Cell Medican immuunirekonstituutiolla ACT:llä pelastushoitona.
Potilaat saavat suostumuksensa tietojen keräämiseen ennakoivasti tai takautuvasti.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua pelastushoidon aloittamisesta.
Retrospektiivinen tiedonkeruu (potilaille, joille tehtiin HSCT vuonna 2010 tai myöhemmin) on sallittu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmigham Children Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bristol Royal Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tautirekisterissä dokumentoidaan tiedot noin 120 allo HSCT -potilaasta, jotka ovat saaneet pelastushoitoa (toinen tai myöhempi rivi) millä tahansa antiviraalisella hoidolla ADV:n ja/tai CMV:n allogeenisen HSCT:n jälkeiseen hoitoon; näistä 120 potilaasta vähintään 40 potilasta on hoidettu Cell Medican immuunirekonstituutiolla ACT:llä pelastushoitona.
Kuvaus
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Lääkäri pyysi pelastushoitoa (määritelty ensimmäiselle, toisen linjan tai korkeamman linjan vaatimukselle) hoitoa ADV- ja/tai CMV-uudelleenaktivaatiolle allogeenisen HSCT:n jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADV- ja/tai CMV-uudelleenaktivaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ADV/CMV-viruksen puhdistuman arviointi ADV- ja/tai CMV-infektioiden pelastushoitojen tehokkuuden arvioimiseksi allogeenisen HSCT:n jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prashant Hiwarkar, Birmingham Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM-2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .