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使用隔膜表面肌电图预测婴儿拔管 (EMG)

2020年10月28日 更新者:King's College London
本研究旨在评估膈肌的电信号(膈肌肌电图)及其与潮气量(吸入和呼出肺部的空气量)的比率是否可以预测哪些婴儿将成功拔管(拔除呼吸管)无需更换。)

研究概览

详细说明

本研究旨在评估膈肌的电信号(膈肌肌电图)及其与潮气量(吸入和呼出肺部的空气量)的比率是否可以预测哪些婴儿将成功拔管(拔除呼吸管)无需更换。)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE59RS
        • King's College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

新生儿重症监护病房机械通气婴儿无重大先天性异常

描述

纳入标准:

  • 在 NICU 上插管和机械通气

排除标准:

  • 主要先天异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
插管婴儿
膈肌肌电图记录
使用表面隔膜肌电图记录拔管前的隔膜肌电图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌肌电图幅值
大体时间:一小时
膈肌肌电图幅值
一小时
膈肌肌电图与潮气量之比
大体时间:一小时
膈肌肌电图与潮气量之比
一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
拔管成功
大体时间:48小时
拔管成功定义为保持无创机械通气。 上述膈肌肌电图测量是否可以预测这种成功将被研究
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Greenough、King's College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月22日

首次发布 (估计)

2016年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月28日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KCH16-100
  • 16/LO/1281 (其他标识符:NHS REC)
  • 205807 (IRAS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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