Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi spedbarnsekstubasjon ved hjelp av diafragmaoverflateelektromyografi (EMG)

28. oktober 2020 oppdatert av: King's College London
Denne studien tar sikte på å vurdere om det elektriske signalet til mellomgulvet (diafragma-elektromyogram) og forholdet mellom dette og tidalvolum (mengde luft pustet inn og ut av lungene) kan forutsi hvilke spedbarn som vil bli vellykket ekstuberet (får pusterøret fjernet uten å måtte bytte den.)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere om det elektriske signalet til mellomgulvet (diafragma-elektromyogram) og forholdet mellom dette og tidalvolum (mengde luft pustet inn og ut av lungene) kan forutsi hvilke spedbarn som vil bli vellykket ekstuberet (får pusterøret fjernet uten å måtte bytte den.)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE59RS
        • King's College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn ventilerte mekanisk på NICU uten store medfødte abnormiteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • intubert og mekanisk ventilert på NICU

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intuberte spedbarn
Registrering av diafragma EMG
Enhet: Registrering av diafragma EMG
Registrering av diafragma EMG før ekstubering ved bruk av overflatediafragma elektromyografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på diafragma EMG
Tidsramme: En time
Størrelsen på diafragma EMG
En time
Forholdet mellom diafragma EMG og tidalvolum
Tidsramme: En time
Forholdet mellom diafragma EMG og tidalvolum
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubasjonssuksess
Tidsramme: 48 timer
Ekstubasjonssuksess defineres som å forbli fri for invasiv mekanisk ventilasjon. Hvorvidt målene ovenfor for diafragma EMG kan forutsi slik suksess vil bli undersøkt
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

King's College Hospital NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Greenough, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCH16-100
  • 16/LO/1281 (Annen identifikator: NHS REC)
  • 205807 (IRAS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere