Predicción de la extubación infantil mediante electromiografía de superficie de diafragma (EMG)
28 de octubre de 2020 actualizado por: King's College London
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la señal eléctrica del diafragma (electromiograma del diafragma) y la relación entre eso y el volumen corriente (cantidad de aire inhalado y exhalado por los pulmones) pueden predecir qué bebés serán extubados con éxito (se les quitará el tubo de respiración). sin necesidad de reemplazarlo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la señal eléctrica del diafragma (electromiograma del diafragma) y la relación entre eso y el volumen corriente (cantidad de aire inhalado y exhalado por los pulmones) pueden predecir qué bebés serán extubados con éxito (se les quitará el tubo de respiración). sin necesidad de reemplazarlo).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE59RS
- King's College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lactantes ventilados mecánicamente en UCIN sin anomalías congénitas importantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- intubado y ventilado mecánicamente en NICU
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bebés intubados
Registro de EMG de diafragma
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Registro de EMG de diafragma antes de la extubación mediante electromiografía de diafragma de superficie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Magnitud del diafragma EMG
Periodo de tiempo: Una hora
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Magnitud del diafragma EMG
|
Una hora
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Relación entre el diafragma EMG y el volumen corriente
Periodo de tiempo: Una hora
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Relación entre el diafragma EMG y el volumen corriente
|
Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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El éxito de la extubación se define como permanecer libre de ventilación mecánica invasiva.
Se investigará si las medidas anteriores de EMG del diafragma pueden predecir tal éxito.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Greenough, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCH16-100
- 16/LO/1281 (Otro identificador: NHS REC)
- 205807 (IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .