Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce extubace kojence pomocí povrchové elektromyografie membrány (EMG)

28. října 2020 aktualizováno: King's College London
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda elektrický signál bránice (elektromyogram bránice) a jeho poměr k dechovému objemu (množství vzduchu vdechovaného do plic a ven z plic) mohou předpovědět, kteří kojenci budou úspěšně extubováni (vyjmutou dýchací trubice). bez nutnosti výměny.)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda elektrický signál bránice (elektromyogram bránice) a jeho poměr k dechovému objemu (množství vzduchu vdechovaného do plic a ven z plic) mohou předpovědět, kteří kojenci budou úspěšně extubováni (vyjmutou dýchací trubice). bez nutnosti výměny.)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci mechanicky ventilovaní na JIP bez větších vrozených abnormalit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • intubováno a mechanicky ventilováno na JIP

Kritéria vyloučení:

  • velké vrozené vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intubovaní kojenci
Záznam EMG bránice
Přístroj: Záznam EMG bránice
Záznam EMG bránice před extubací pomocí povrchové elektromyografie bránice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost membrány EMG
Časové okno: Jedna hodina
Velikost membrány EMG
Jedna hodina
Poměr EMG bránice k dechovému objemu
Časové okno: Jedna hodina
Poměr EMG bránice k dechovému objemu
Jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch extubace
Časové okno: 48 hodin
Úspěch extubace je definován jako setrvání bez invazivní mechanické ventilace. Bude zkoumáno, zda výše uvedená měření EMG bránice mohou předpovědět takový úspěch
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

King's College Hospital NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Greenough, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCH16-100
  • 16/LO/1281 (Jiný identifikátor: NHS REC)
  • 205807 (IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenec, novorozenec, nemoc

Klinické studie na Záznam EMG bránice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit