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Vorhersage der Extubation von Säuglingen mithilfe der Zwerchfelloberflächen-Elektromyographie (EMG)

28. Oktober 2020 aktualisiert von: King's College London
In dieser Studie soll untersucht werden, ob das elektrische Signal des Zwerchfells (Zwerchfell-Elektromyogramm) und das Verhältnis davon zum Atemzugvolumen (Menge der in die Lunge eingeatmeten und aus der Lunge eingeatmeten Luft) vorhersagen können, welche Säuglinge erfolgreich extubiert werden (der Atemschlauch muss entfernt werden). ohne dass es ersetzt werden muss.)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll untersucht werden, ob das elektrische Signal des Zwerchfells (Zwerchfell-Elektromyogramm) und das Verhältnis davon zum Atemzugvolumen (Menge der in die Lunge eingeatmeten und aus der Lunge eingeatmeten Luft) vorhersagen können, welche Säuglinge erfolgreich extubiert werden (der Atemschlauch muss entfernt werden). ohne dass es ersetzt werden muss.)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auf der neonatologischen Intensivstation mechanisch beatmete Säuglinge ohne größere angeborene Anomalien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • intubiert und mechanisch beatmet auf der neonatologischen Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • große angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intubierte Säuglinge
Aufzeichnung des Zwerchfell-EMG
Gerät: Aufzeichnung des Zwerchfell-EMG
Aufzeichnung des Zwerchfell-EMG vor der Extubation mittels Oberflächen-Zwerchfell-Elektromyographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des Zwerchfell-EMG
Zeitfenster: Eine Stunde
Größe des Zwerchfell-EMG
Eine Stunde
Verhältnis von Zwerchfell-EMG zum Atemzugvolumen
Zeitfenster: Eine Stunde
Verhältnis von Zwerchfell-EMG zum Atemzugvolumen
Eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationserfolg
Zeitfenster: 48 Stunden
Als Extubationserfolg gilt, dass keine invasive mechanische Beatmung erfolgt. Ob die oben genannten Messungen des Zwerchfell-EMG einen solchen Erfolg vorhersagen können, wird untersucht
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

King's College Hospital NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Greenough, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCH16-100
  • 16/LO/1281 (Andere Kennung: NHS REC)
  • 205807 (IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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