Prédire l'extubation du nourrisson à l'aide de l'électromyographie de surface du diaphragme (EMG)
28 octobre 2020 mis à jour par: King's College London
Cette étude vise à évaluer si le signal électrique du diaphragme (électromyogramme du diaphragme) et le rapport de celui-ci au volume courant (quantité d'air inspiré et expulsé des poumons) peuvent prédire quels nourrissons seront extubés avec succès (faire retirer le tube respiratoire sans avoir besoin de le remplacer.)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer si le signal électrique du diaphragme (électromyogramme du diaphragme) et le rapport de celui-ci au volume courant (quantité d'air inspiré et expulsé des poumons) peuvent prédire quels nourrissons seront extubés avec succès (faire retirer le tube respiratoire sans avoir besoin de le remplacer.)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE59RS
- King's College Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons ventilés mécaniquement en USIN sans anomalies congénitales majeures
La description
Critère d'intégration:
- intubé et ventilé mécaniquement en USIN
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrissons intubés
Enregistrement de l'EMG du diaphragme
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Enregistrement de l'EMG du diaphragme avant l'extubation à l'aide de l'électromyographie du diaphragme de surface
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Magnitude du diaphragme EMG
Délai: Une heure
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Magnitude du diaphragme EMG
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Une heure
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Rapport entre l'EMG du diaphragme et le volume courant
Délai: Une heure
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Rapport entre l'EMG du diaphragme et le volume courant
|
Une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'extubation
Délai: 48 heures
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Le succès de l'extubation est défini comme le fait de ne pas avoir recours à la ventilation mécanique invasive.
La question de savoir si les mesures ci-dessus de l'EMG du diaphragme peuvent prédire un tel succès sera étudiée
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Greenough, King's College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (Estimation)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCH16-100
- 16/LO/1281 (Autre identifiant: NHS REC)
- 205807 (IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .