Förutsäga spädbarnsextubation med hjälp av diafragmanyteelektromyografi (EMG)
28 oktober 2020 uppdaterad av: King's College London
Denna studie syftar till att bedöma om den elektriska signalen från diafragman (diafragma-elektromyogram) och förhållandet mellan den och tidalvolymen (mängd luft som andas in och ut ur lungorna) kan förutsäga vilka spädbarn som framgångsrikt kommer att extuberas (få andningsslangen borttagen utan att behöva bytas ut.)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma om den elektriska signalen från diafragman (diafragma-elektromyogram) och förhållandet mellan den och tidalvolymen (mängd luft som andas in och ut ur lungorna) kan förutsäga vilka spädbarn som framgångsrikt kommer att extuberas (få andningsslangen borttagen utan att behöva bytas ut.)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE59RS
- King's College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn som ventilerades mekaniskt på NICU utan större medfödda avvikelser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intuberad och mekaniskt ventilerad på NICU
Exklusions kriterier:
- stora medfödda abnormiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intuberade spädbarn
Registrering av diafragma EMG
|
Registrering av diafragma EMG före extubering med ytdiafragma elektromyografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmans storlek EMG
Tidsram: En timme
|
Diafragmans storlek EMG
|
En timme
|
|
Förhållandet mellan diafragma EMG och tidalvolym
Tidsram: En timme
|
Förhållandet mellan diafragma EMG och tidalvolym
|
En timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extubationsframgång
Tidsram: 48 timmar
|
Extubationsframgång definieras som att förbli fri från invasiv mekanisk ventilation.
Huruvida ovanstående mått på diafragma EMG kan förutsäga sådan framgång kommer att undersökas
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Greenough, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2020
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCH16-100
- 16/LO/1281 (Annan identifierare: NHS REC)
- 205807 (IRAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .