Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extubatie van baby's voorspellen met behulp van diafragma-oppervlakte-elektromyografie (EMG)

28 oktober 2020 bijgewerkt door: King's College London
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of het elektrische signaal van het diafragma (diafragma-elektromyogram) en de verhouding daarvan tot het ademvolume (de hoeveelheid lucht die in en uit de longen wordt ingeademd) kan voorspellen welke baby's met succes zullen worden geëxtubeerd (laat de beademingsslang verwijderen). zonder dat het vervangen hoeft te worden.)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of het elektrische signaal van het diafragma (diafragma-elektromyogram) en de verhouding daarvan tot het ademvolume (de hoeveelheid lucht die in en uit de longen wordt ingeademd) kan voorspellen welke baby's met succes zullen worden geëxtubeerd (laat de beademingsslang verwijderen). zonder dat het vervangen hoeft te worden.)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen mechanisch beademd op NICU zonder grote aangeboren afwijkingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïntubeerd en mechanisch beademd op NICU

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijke aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geïntubeerde zuigelingen
Opname van diafragma EMG
Opname van diafragma-EMG voorafgaand aan extubatie met behulp van oppervlaktediafragma-elektromyografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omvang van diafragma EMG
Tijdsspanne: Een uur
Omvang van diafragma EMG
Een uur
Verhouding tussen diafragma-EMG en ademvolume
Tijdsspanne: Een uur
Verhouding tussen diafragma-EMG en ademvolume
Een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extubatie succes
Tijdsspanne: 48 uur
Extubatiesucces wordt gedefinieerd als vrij blijven van invasieve mechanische ventilatie. Onderzocht zal worden of de bovengenoemde metingen van diafragma-EMG een dergelijk succes kunnen voorspellen
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Greenough, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KCH16-100
  • 16/LO/1281 (Andere identificatie: NHS REC)
  • 205807 (IRAS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baby, pasgeborene, ziekte

Klinische onderzoeken op Opname van diafragma EMG

3
Abonneren