Previsione dell'estubazione infantile utilizzando l'elettromiografia di superficie del diaframma (EMG)
28 ottobre 2020 aggiornato da: King's College London
Questo studio mira a valutare se il segnale elettrico del diaframma (elettromiogramma del diaframma) e il rapporto tra questo e il volume corrente (quantità di aria inspirata ed espirata dai polmoni) possono prevedere quali bambini saranno estubati con successo (avere il tubo di respirazione rimosso senza bisogno di sostituirlo.)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare se il segnale elettrico del diaframma (elettromiogramma del diaframma) e il rapporto tra questo e il volume corrente (quantità di aria inspirata ed espirata dai polmoni) possono prevedere quali bambini saranno estubati con successo (avere il tubo di respirazione rimosso senza bisogno di sostituirlo.)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE59RS
- King's College Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati ventilati meccanicamente in terapia intensiva neonatale senza anomalie congenite maggiori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intubato e ventilato meccanicamente in terapia intensiva neonatale
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite maggiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati intubati
Registrazione dell'EMG del diaframma
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Registrazione dell'EMG del diaframma prima dell'estubazione mediante elettromiografia del diaframma di superficie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Magnitudine dell'EMG del diaframma
Lasso di tempo: Un'ora
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Magnitudine dell'EMG del diaframma
|
Un'ora
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Rapporto tra EMG del diaframma e volume corrente
Lasso di tempo: Un'ora
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Rapporto tra EMG del diaframma e volume corrente
|
Un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo dell'estubazione
Lasso di tempo: 48 ore
|
Il successo dell'estubazione è definito come l'assenza di ventilazione meccanica invasiva.
Verrà esaminato se le misure di cui sopra dell'EMG del diaframma possono prevedere tale successo
|
48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Greenough, King's College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCH16-100
- 16/LO/1281 (Altro identificatore: NHS REC)
- 205807 (IRAS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .