Прогнозирование экстубации младенцев с помощью электромиографии поверхности диафрагмы (EMG)
28 октября 2020 г. обновлено: King's College London
Это исследование направлено на оценку того, могут ли электрический сигнал диафрагмы (электромиограмма диафрагмы) и его отношение к дыхательному объему (количество воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого из легких) предсказать, какие младенцы будут успешно экстубированы (удалена дыхательная трубка). без замены.)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку того, могут ли электрический сигнал диафрагмы (электромиограмма диафрагмы) и его отношение к дыхательному объему (количество воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого из легких) предсказать, какие младенцы будут успешно экстубированы (удалена дыхательная трубка). без замены.)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE59RS
- King's College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы на ИВЛ в отделении интенсивной терапии без серьезных врожденных аномалий
Описание
Критерии включения:
- интубирован и находится на ИВЛ в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- серьезные врожденные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интубированные младенцы
Запись ЭМГ диафрагмы
|
Запись ЭМГ диафрагмы перед экстубацией методом поверхностной диафрагмальной электромиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина диафрагмы ЭМГ
Временное ограничение: Один час
|
Величина диафрагмы ЭМГ
|
Один час
|
|
Отношение ЭМГ диафрагмы к дыхательному объему
Временное ограничение: Один час
|
Отношение ЭМГ диафрагмы к дыхательному объему
|
Один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
Успех экстубации определяется как отказ от инвазивной механической вентиляции.
Будет исследовано, могут ли вышеуказанные измерения ЭМГ диафрагмы предсказать такой успех.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Greenough, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCH16-100
- 16/LO/1281 (Другой идентификатор: NHS REC)
- 205807 (IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .