阿巴西普是否会在类风湿性关节炎患者中诱导调节性 B 细胞 (ABATACEPT_B)
2019年4月18日 更新者：University Hospital, Brest
Abatacept 破坏类风湿性关节炎 (RA) 中的 T 细胞共激活信号。
它对 B 细胞的潜在影响没有得到很好的描述。
本研究将评估阿巴西普治疗对 RA 患者外周血 B 细胞表型和功能的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合 ACR/EULAR 标准的 RA 患者，开始将阿巴西普作为其常规临床护理的一部分
描述
纳入标准：
- ACR/EULAR 标准定义的 RA
- 开始阿巴西普治疗的临床指征
排除标准：
- 上一年接受利妥昔单抗治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血 B 细胞表型变化
大体时间：3个月
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在阿巴西普开始前和 3 个月后，通过 FACS 分析测量主要 B 细胞亚群（过渡细胞、幼稚细胞、记忆细胞、浆母细胞）的比例。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体外 B 细胞功能和调节特性
大体时间：3个月
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对来自患者的 B 细胞进行体外培养，以评估 B 细胞在阿巴西普开始前和 3 个月后对 T 细胞增殖的抑制作用。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jacques-Olivier Pers、CHRU de Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月11日
研究完成 (实际的)
2018年1月11日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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