Induserer Abatacept regulatoriske B-celler hos pasienter med revmatoid artritt (ABATACEPT_B)
18. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest
Abatacept forstyrrer T-celle koaktiveringssignaler ved revmatoid artritt (RA).
Dens potensielle effekter på B-celler er ikke godt beskrevet.
Denne studien vil vurdere effekten av abataceptbehandling på fenotypen og funksjonen til perifere blod-B-celler hos pasienter med RA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med RA som oppfyller ACR/EULAR-kriteriene, hvor abatacept startes som en del av deres vanlige kliniske behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RA som definert av ACR/EULAR-kriterier
- Klinisk indikasjon for å starte abataceptbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med rituximab året før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
B-celle-fenotypeforandringer i perifert blod
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av andelen av de viktigste B-celleundergruppene (overgangs, naive, hukommelse, plasmablaster) ved FACS-analyse før abataceptstart og 3 måneder senere.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vitro B-celle funksjon og regulatoriske egenskaper
Tidsramme: 3 måneder
|
In vitro kultur av B-celler fra pasientene for å vurdere B-celle-hemming av T-celleproliferasjon før abataceptstart og 3 måneder senere.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jacques-Olivier Pers, CHRU de Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
11. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
11. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABATACEPT AND B CELL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .