Abatacept induce células B reguladoras en pacientes con artritis reumatoide (ABATACEPT_B)
18 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest
Abatacept interrumpe las señales de coactivación de células T en la artritis reumatoide (AR).
Sus efectos potenciales sobre las células B no están bien descritos.
Este estudio evaluará los efectos de la terapia con abatacept en el fenotipo y la función de las células B de sangre periférica en pacientes con AR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con AR que cumplan criterios ACR/EULAR, en los que se inicie abatacept como parte de su atención clínica habitual
Descripción
Criterios de inclusión:
- RA según lo definido por los criterios ACR/EULAR
- Indicación clínica para iniciar tratamiento con abatacept
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con rituximab en el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el fenotipo de las células B de la sangre periférica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de la proporción de los principales subconjuntos de células B (transicionales, ingenuas, de memoria, plasmablastos) mediante análisis FACS antes del inicio de abatacept y 3 meses después.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de las células B in vitro y propiedades reguladoras
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cultivo in vitro de células B de los pacientes para evaluar la inhibición de células B de la proliferación de células T antes del inicio de abatacept y 3 meses después.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jacques-Olivier Pers, CHRU de Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABATACEPT AND B CELL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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