Inducerar Abatacept regulatoriska B-celler hos patienter med reumatoid artrit (ABATACEPT_B)
18 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Abatacept stör T-cells samaktiveringssignaler vid reumatoid artrit (RA).
Dess potentiella effekter på B-celler är inte väl beskrivna.
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av abataceptbehandling på fenotypen och funktionen av perifera B-celler från blod hos patienter med RA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med RA som uppfyller ACR/EULAR-kriterierna, hos vilka abatacept påbörjas som en del av sin vanliga kliniska vård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RA enligt definitionen av ACR/EULAR-kriterier
- Klinisk indikation för att påbörja abataceptbehandling
Exklusions kriterier:
- Behandling med rituximab föregående år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
B-cellsfenotypförändringar i perifert blod
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av andelen av de huvudsakliga B-cellssubseten (övergångs-, naiva, minne, plasmablaster) genom FACS-analys före initiering av abatacept och 3 månader senare.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
In vitro B-cells funktion och regulatoriska egenskaper
Tidsram: 3 månader
|
In vitro-odling av B-celler från patienterna för att bedöma B-cellshämning av T-cellsproliferation innan abataceptstart och 3 månader senare.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jacques-Olivier Pers, CHRU de Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
11 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
1 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABATACEPT AND B CELL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .