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I-STAT 分析仪对毛细血管样本的葡萄糖、血细胞比容和钠的临床评估

2018年3月16日更新者：Abbott Point of Care

I-STAT 血糖、血细胞比容和钠分析仪的临床评估

本研究的目的是比较两个 i-STAT 分析仪在护理点 (POC) 环境中的性能。评估将使用墨盒进行，以测试毛细管样本上的葡萄糖、血细胞比容和钠。

研究概览

地位

完全的

条件

I-STAT 500 (Alinity) 分析仪对钠、葡萄糖和血细胞比容测定的分析性能

干预/治疗

诊断测试：体外

详细说明

根据与 i-STAT 1W 分析仪的方法比较测试结果，对研究中的 i-STAT 500 (Alinity) 分析仪评估了毛细血管样本的葡萄糖、血细胞比容和钠测定的临床性能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

297

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Walnut Creek、California、美国、94598
    - Diablo Clinical Research
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Kentucky Clinical Trials Laboratory
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成人（18 岁或以上）

描述

纳入标准：

受试者年满 18 岁
愿意自愿同意研究的受试者（或其法定代表人）

排除标准：

没有排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
葡萄糖 (mg/dL) 水平大体时间：患者的血液在采血后 3 分钟内进行检测	数据分析	患者的血液在采血后 3 分钟内进行检测
血细胞比容 (%PCV) 水平大体时间：患者的血液在采血后 3 分钟内进行检测	数据分析	患者的血液在采血后 3 分钟内进行检测
钠 (mmol/L) 水平大体时间：患者的血液在采血后 3 分钟内进行检测	数据分析	患者的血液在采血后 3 分钟内进行检测

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott Point of Care

调查人员

研究主任：Chris P Edwards, BSc、Abbott Point of Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月10日

初级完成 (实际的)

2017年3月15日

研究完成 (实际的)

2017年3月15日

研究注册日期

首次提交

2016年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月7日

首次发布 (估计)

2016年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月16日

最后验证

2018年3月1日