Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van i-STAT Analyzer Glucose, hematocriet en natrium voor capillaire monsters

16 maart 2018 bijgewerkt door: Abbott Point of Care

Klinische evaluatie van i-STAT-analyser voor glucose, hematocriet en natrium

Het doel van deze studie is om de prestaties van twee i-STAT-analysers in een Point-of-Care (POC)-omgeving te vergelijken. De evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van een patroon om glucose, hematocriet en natrium op capillaire monsters te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische prestaties voor glucose-, hematocriet- en natriumassays voor capillaire monsters werden geëvalueerd voor de i-STAT 500 (Alinity)-analyser voor onderzoek op basis van resultaten van methodevergelijkingstests met de i-STAT 1W-analysator.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

297

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Kentucky Clinical Trials Laboratory
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (18 jaar of ouder)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon is ≥ 18 jaar
  • Proefpersonen (of hun wettelijke vertegenwoordiger) die bereid zijn vrijwillig in te stemmen met het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose (mg/dL) niveaus
Tijdsspanne: Het bloed van de patiënt wordt binnen 3 minuten na bloedafname getest
Gegevens analyse
Het bloed van de patiënt wordt binnen 3 minuten na bloedafname getest
Hematocriet (% PCV) niveaus
Tijdsspanne: Het bloed van de patiënt wordt binnen 3 minuten na bloedafname getest
Gegevens analyse
Het bloed van de patiënt wordt binnen 3 minuten na bloedafname getest
Natriumgehalte (mmol/L).
Tijdsspanne: Het bloed van de patiënt wordt binnen 3 minuten na bloedafname getest
Gegevens analyse
Het bloed van de patiënt wordt binnen 3 minuten na bloedafname getest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Point of Care

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chris P Edwards, BSc, Abbott Point of Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CS-2016-0003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren