Az i-STAT analizátor glükóz, hematokrit és nátrium klinikai értékelése kapilláris mintákhoz
2018. március 16. frissítette: Abbott Point of Care
Az i-STAT analizátor glükóz, hematokrit és nátrium klinikai értékelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két i-STAT analizátor teljesítményét egy gondozási pontban (POC).
Az értékelést egy patron segítségével végzik el a glükóz, a hematokrit és a nátrium kapillárismintákon történő tesztelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kapillárisminták glükóz-, hematokrit- és nátrium-vizsgálatának klinikai teljesítményét a vizsgáló i-STAT 500 (Alinity) analizátorral értékelték az i-STAT 1W analizátorral végzett módszer-összehasonlító tesztek eredményei alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
297
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Kentucky Clinical Trials Laboratory
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany ≥ 18 éves
- Azok az alanyok (vagy törvényes képviselőjük), akik hajlandóak önkéntesen hozzájárulni a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz (mg/dl) szint
Időkeret: A páciens vérét a vérvételt követő 3 percen belül megvizsgálják
|
Adatelemzés
|
A páciens vérét a vérvételt követő 3 percen belül megvizsgálják
|
|
Hematokrit (%PCV) szintek
Időkeret: A páciens vérét a vérvételt követő 3 percen belül megvizsgálják
|
Adatelemzés
|
A páciens vérét a vérvételt követő 3 percen belül megvizsgálják
|
|
Nátrium (mmol/L) szint
Időkeret: A páciens vérét a vérvételt követő 3 percen belül megvizsgálják
|
Adatelemzés
|
A páciens vérét a vérvételt követő 3 percen belül megvizsgálják
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chris P Edwards, BSc, Abbott Point of Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS-2016-0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .