모세혈관 시료에 대한 i-STAT Analyzer Glucose, Hematocrit 및 Sodium의 임상 평가
2018년 3월 16일 업데이트: Abbott Point of Care
포도당, 헤마토크리트 및 나트륨에 대한 i-STAT 분석기의 임상 평가
이 연구의 목적은 현장 진료(POC) 설정에서 두 개의 i-STAT 분석기의 성능을 비교하는 것입니다.
평가는 모세관 표본에서 포도당, 헤마토크리트 및 나트륨을 테스트하기 위해 카트리지를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
I-STAT 1W 분석기에 대한 방법 비교 테스트 결과를 기반으로 조사용 i-STAT 500(Alinity) 분석기에 대해 모세관 샘플에 대한 포도당, 헤마토크리트 및 나트륨 분석의 임상 성능을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
297
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentucky Clinical Trials Laboratory
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 연구에 자발적으로 동의할 의사가 있는 피험자(또는 법정대리인)
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당(mg/dL) 수치
기간: 채혈 후 3분 이내에 환자의 혈액을 검사합니다.
|
데이터 분석
|
채혈 후 3분 이내에 환자의 혈액을 검사합니다.
|
|
헤마토크리트(%PCV) 수준
기간: 채혈 후 3분 이내에 환자의 혈액을 검사합니다.
|
데이터 분석
|
채혈 후 3분 이내에 환자의 혈액을 검사합니다.
|
|
나트륨(mmol/L) 수준
기간: 채혈 후 3분 이내에 환자의 혈액을 검사합니다.
|
데이터 분석
|
채혈 후 3분 이내에 환자의 혈액을 검사합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chris P Edwards, BSc, Abbott Point of Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS-2016-0003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체외에 대한 임상 시험
-
HK inno.N Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음
-
HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.완전한