I-STAT アナライザーのグルコース、ヘマトクリット、および毛細血管サンプルのナトリウムの臨床評価
2018年3月16日 更新者:Abbott Point of Care
グルコース、ヘマトクリット、ナトリウムの i-STAT アナライザーの臨床評価
この調査の目的は、ポイント オブ ケア (POC) 設定で 2 つの i-STAT アナライザーの性能を比較することです。
評価は、カートリッジを使用して毛細血管標本のグルコース、ヘマトクリット、およびナトリウムをテストします。
調査の概要
詳細な説明
毛細血管サンプルのグルコース、ヘマトクリット、およびナトリウム分析の臨床性能は、i-STAT 1W 分析装置に対する方法比較試験の結果に基づいて、治験中の i-STAT 500 (Alinity) 分析装置について評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
297
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Diablo Clinical Research
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Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Kentucky Clinical Trials Laboratory
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大人(18歳以上)
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上です
- -研究に自発的に同意する意思のある被験者(またはその法定代理人)
除外基準:
- 除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グルコース (mg/dL) レベル
時間枠:患者の血液は、採血から 3 分以内に検査されます。
|
データ分析
|
患者の血液は、採血から 3 分以内に検査されます。
|
ヘマトクリット (%PCV) レベル
時間枠:患者の血液は、採血から 3 分以内に検査されます。
|
データ分析
|
患者の血液は、採血から 3 分以内に検査されます。
|
ナトリウム (mmol/L) レベル
時間枠:患者の血液は、採血から 3 分以内に検査されます。
|
データ分析
|
患者の血液は、採血から 3 分以内に検査されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Chris P Edwards, BSc、Abbott Point of Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月10日
一次修了 (実際)
2017年3月15日
研究の完了 (実際)
2017年3月15日
試験登録日
最初に提出
2016年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月16日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS-2016-0003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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