Клиническая оценка уровня глюкозы, гематокрита и натрия анализатора i-STAT для капиллярных проб
16 марта 2018 г. обновлено: Abbott Point of Care
Клиническая оценка анализатора i-STAT для глюкозы, гематокрита и натрия
Целью данного исследования является сравнение производительности двух анализаторов i-STAT в условиях оказания медицинской помощи (POC).
Оценка будет проводиться с использованием картриджа для определения уровня глюкозы, гематокрита и натрия в образцах капилляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические характеристики анализов глюкозы, гематокрита и натрия для капиллярных образцов оценивались для исследуемого анализатора i-STAT 500 (Alinity) на основе результатов сравнительного тестирования методов с анализатором i-STAT 1W.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
297
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Kentucky Clinical Trials Laboratory
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые (18 лет и старше)
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта ≥ 18 лет
- Субъекты (или их законные представители), желающие добровольно дать согласие на исследование
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы (мг/дл)
Временное ограничение: Кровь пациента исследуется в течение 3 минут после забора крови.
|
Анализ данных
|
Кровь пациента исследуется в течение 3 минут после забора крови.
|
|
Уровни гематокрита (% PCV)
Временное ограничение: Кровь пациента исследуется в течение 3 минут после забора крови.
|
Анализ данных
|
Кровь пациента исследуется в течение 3 минут после забора крови.
|
|
Уровни натрия (ммоль/л)
Временное ограничение: Кровь пациента исследуется в течение 3 минут после забора крови.
|
Анализ данных
|
Кровь пациента исследуется в течение 3 минут после забора крови.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chris P Edwards, BSc, Abbott Point of Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS-2016-0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .