Klinisk utvärdering av i-STAT Analyzer Glukos, hematokrit och natrium för kapillärprover
16 mars 2018 uppdaterad av: Abbott Point of Care
Klinisk utvärdering av i-STAT Analyzer för glukos, hematokrit och natrium
Syftet med denna studie är att jämföra prestandan hos två i-STAT-analysatorer i en Point-of-Care-miljö (POC).
Utvärderingen kommer att utföras med en patron för att testa glukos, hematokrit och natrium på kapillärprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska prestandan för glukos-, hematokrit- och natriumanalyser för kapillärprover utvärderades för undersökningsinstrumentet i-STAT 500 (Alinity) baserat på resultat från metodjämförelsetestning mot i-STAT 1W-analysatorn.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
297
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Diablo Clinical Research
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Kentucky Clinical Trials Laboratory
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna (18 år eller äldre)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är ≥ 18 år
- Försökspersoner (eller deras juridiska ombud) som är villiga att frivilligt samtycka till studien
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosnivåer (mg/dL).
Tidsram: Patientens blod testas inom 3 minuter efter blodprovtagning
|
Dataanalys
|
Patientens blod testas inom 3 minuter efter blodprovtagning
|
|
Hematokritnivåer (%PCV).
Tidsram: Patientens blod testas inom 3 minuter efter blodprovtagning
|
Dataanalys
|
Patientens blod testas inom 3 minuter efter blodprovtagning
|
|
Natriumnivåer (mmol/L).
Tidsram: Patientens blod testas inom 3 minuter efter blodprovtagning
|
Dataanalys
|
Patientens blod testas inom 3 minuter efter blodprovtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chris P Edwards, BSc, Abbott Point of Care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Första postat (Uppskatta)
13 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CS-2016-0003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .