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FDG PET/CT 监测胶质母细胞瘤患者的早期治疗反应

2023年11月30日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

使用 FDG PET/CT 对接受治疗的胶质母细胞瘤患者进行极早期反应监测

该试验性临床试验研究了氟脱氧葡萄糖 (fludeoxyglucose) F-18 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 在监测胶质母细胞瘤患者早期治疗反应方面的作用。 FDG PET/CT 等诊断程序可能有助于衡量患者对早期治疗的反应。 化疗可以引起肿瘤葡萄糖消耗的非常快速的变化,这可以通过成像来测量。 治疗开始后不久的 FDG PET/CT 可能有助于识别胶质母细胞瘤患者的早期治疗反应。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 使用 18F-FDG PET/CT 评估胶质母细胞瘤患者对治疗的早期反应。

二。在治疗开始后 48 小时内评估 FDG 摄取的早期变化,并将它们与客观反应参数相关联,例如神经肿瘤学反应评估 (RANO) 和生存率。

大纲:

患者在化疗开始前 6-8 周进行标准 FDG PET/CT 扫描,并在化疗开始后 48 小时内进行一次额外的 FDG PET/CT 扫描。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Johannes Czernin, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的高级别神经胶质瘤患者
  • 开始治疗的意向

排除标准:

  • 严重的精神疾病
  • 无法给予书面同意
  • 母乳喂养/怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗(FDG PET/CT)
患者在化疗开始前 6-8 周进行标准 FDG PET/CT 扫描,并在化疗开始后 48 小时内进行一次额外的 FDG PET/CT 扫描。
进行 FDG PET/CT
其他名称:
  • CT
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • 断层扫描
  • CT扫描
进行 FDG PET/CT
其他名称:
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 正电子发射断层扫描
  • 质子磁共振波谱成像
  • 宠物扫描
进行 FDG PET/CT
其他名称:
  • 18FDG
  • 葡萄糖
  • 氟脱氧葡萄糖 F 18
  • 氟脱氧葡萄糖F18
  • Fluorine-18 2-Fluoro-2-deoxy-D-Glucose

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖摄取的变化
大体时间:从基线到 48 小时
将计算不同器官和肿瘤区域的标准化摄取值 (SUV)。 此外,将建立区域目标与背景计数活动比率。
从基线到 48 小时
肿瘤葡萄糖摄取的早期变化可预测客观治疗反应和使用 RANO 标准评估的生存期
大体时间:治疗开始后 48 小时进行一次 PET/CT
SUV 将针对不同的器官和肿瘤区域进行计算。 此外,将建立区域目标与背景计数活动比率。
治疗开始后 48 小时进行一次 PET/CT

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Johannes Czernin, MD、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月25日

初级完成 (估计的)

2024年8月25日

研究完成 (估计的)

2025年8月25日

研究注册日期

首次提交

2016年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月12日

首次发布 (估计的)

2016年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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