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膠芽腫患者における非常に早期の治療反応のモニタリングにおける FDG PET/CT

2023年11月30日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center

FDG PET/CT を使用した治療を受けている神経膠芽腫患者における非常に早期の反応モニタリング

このパイロット臨床試験では、神経膠芽腫患者の非常に早期の治療反応をモニタリングする際に、フルオロデオキシグルコース (フルデオキシグルコース) F-18 (FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) を研究しています。 FDG PET/CT などの診断手順は、以前の治療に対する患者の反応を測定するのに役立つ場合があります。 化学療法は、画像で測定できる腫瘍のグルコース消費に非常に急速な変化を引き起こす可能性があります。 治療開始直後の FDG PET/CT は、神経膠芽腫患者の非常に早期の治療反応を特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 18F-FDG PET/CT を使用して膠芽腫患者の治療に対する非常に早期の反応を評価すること。

Ⅱ．治療開始から 48 時間以内の FDG 取り込みの非常に初期の変化を評価し、神経腫瘍学における反応評価 (RANO) や生存率などの客観的な反応パラメーターと関連付けます。

概要：

患者は、化学療法開始の6～8週間前に標準的なFDG PET/CTスキャンを受け、化学療法開始から48時間以内に追加のFDG PET/CTスキャンを受ける。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Johannes Czernin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学的に証明された高悪性度神経膠腫の患者
  • 治療開始の意思

除外基準:

  • 重度の精神疾患
  • 書面による同意を与えることができない
  • 授乳・妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（FDG PET/CT）
患者は、化学療法開始の6～8週間前に標準的なFDG PET/CTスキャンを受け、化学療法開始から48時間以内に追加のFDG PET/CTスキャンを受ける。
手順：コンピュータ断層撮影
FDG PET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • コンピューター断層撮影
  • トモグラフィー
  • CTスキャン
手順：陽電子放出断層撮影
FDG PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • ペットスキャン
放射線：フルデオキシグルコース F-18
FDG PET/CTを受ける
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース取り込みの変化
時間枠：ベースラインから 48 時間まで
標準化された取り込み値 (SUV) は、さまざまな臓器および腫瘍の領域に対して計算されます。 さらに、バックグラウンド カウント活動比率に対する地域目標が確立されます。
ベースラインから 48 時間まで
RANO基準を使用して評価された客観的な治療反応と生存を予測する腫瘍グルコース取り込みの非常に早期の変化
時間枠：治療開始から48時間後に1回のPET/CT
SUV は、さまざまな臓器および腫瘍の領域に対して計算されます。 さらに、バックグラウンド カウント活動比率に対する地域目標が確立されます。
治療開始から48時間後に1回のPET/CT

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jonsson Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Johannes Czernin, MD、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月25日

一次修了 (推定)

2024年8月25日

研究の完了 (推定)

2025年8月25日

試験登録日

最初に提出

2016年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月12日

最初の投稿 (推定)

2016年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-000409 (その他の識別子：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-00583 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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