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FDG PET/CT nel monitoraggio della risposta terapeutica molto precoce nei pazienti con glioblastoma

30 novembre 2023 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Monitoraggio della risposta molto precoce nei pazienti con glioblastoma sottoposti a terapia con FDG PET/CT

Questo studio clinico pilota studia la tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) con fluorodesossiglucosio (fluodeossiglucosio) F-18 (FDG) nel monitoraggio della risposta terapeutica molto precoce nei pazienti con glioblastoma. Le procedure diagnostiche, come la FDG PET/TC, possono aiutare a misurare la risposta di un paziente a un trattamento precedente. La chemioterapia può indurre cambiamenti molto rapidi nel consumo di glucosio del tumore che possono essere misurati con l'imaging. La PET/TC con FDG subito dopo l'inizio della terapia può aiutare a identificare una risposta terapeutica molto precoce nei pazienti con glioblastoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per valutare la risposta molto precoce alla terapia nei pazienti con glioblastoma utilizzando 18F-FDG PET/CT.

II. Valutare i cambiamenti molto precoci nell'assorbimento di FDG entro 48 ore dall'inizio della terapia e correlarli con parametri di risposta oggettiva come la valutazione della risposta in neuro-oncologia (RANO) e la sopravvivenza.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a una scansione PET/TC FDG standard 6-8 settimane prima dell'inizio della chemioterapia e a una scansione PET/TC FDG aggiuntiva entro 48 ore dall'inizio della chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Johannes Czernin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con glioma di alto grado istologicamente provato
  • Intenzione di iniziare la terapia

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica grave
  • Impossibilità di dare il consenso scritto
  • Allattamento/gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (FDG PET/TC)
I pazienti vengono sottoposti a una scansione PET/TC FDG standard 6-8 settimane prima dell'inizio della chemioterapia e a una scansione PET/TC FDG aggiuntiva entro 48 ore dall'inizio della chemioterapia.
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoporsi a FDG PET/CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoporsi a FDG PET/CT
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • SCANSIONE ANIMALE
Radiazione: Fluodeossiglucosio F-18
Sottoporsi a FDG PET/CT
Altri nomi:
  • 18FDG
  • F DG
  • fluorodesossiglucosio F 18
  • Fluodeossiglucosio F18
  • Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio
  • Fluorodesossiglucosio F18

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: Dal basale fino a 48 ore
I valori standardizzati di captazione (SUV) saranno calcolati per diversi organi e per regioni tumorali. Inoltre, verranno stabiliti i rapporti tra obiettivo regionale e numero di attività di base.
Dal basale fino a 48 ore
Cambiamenti molto precoci nell'assorbimento del glucosio da parte del tumore predittivi per la risposta obiettiva ai trattamenti e la sopravvivenza valutata utilizzando i criteri RANO
Lasso di tempo: Una PET/TAC 48 ore dopo l'inizio della terapia
Il SUV sarà calcolato per diversi organi e per regioni tumorali. Inoltre, verranno stabiliti i rapporti tra obiettivo regionale e numero di attività di base.
Una PET/TAC 48 ore dopo l'inizio della terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Czernin, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2015

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-000409 (Altro identificatore: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-00583 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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