Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FDG PET/CT i overvåking av svært tidlig terapirespons hos pasienter med glioblastom

30. november 2023 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Svært tidlig responsovervåking hos pasienter med glioblastom som gjennomgår terapi med FDG PET/CT

Denne kliniske pilotstudien studerer fluordeoksyglukose (fludeoksyglukose) F-18 (FDG) positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) for å overvåke svært tidlig behandlingsrespons hos pasienter med glioblastom. Diagnostiske prosedyrer, som FDG PET/CT, kan bidra til å måle en pasients respons på tidligere behandling. Kjemoterapi kan indusere svært raske endringer i svulstens glukoseforbruk som kan måles med bildediagnostikk. FDG PET/CT kort tid etter behandlingsstart kan bidra til å identifisere svært tidlig behandlingsrespons hos pasienter med glioblastom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere svært tidlig respons på terapi hos glioblastompasienter som bruker 18F-FDG PET/CT.

II. Evaluer svært tidlige endringer i FDG-opptak innen 48 timer etter behandlingsstart og korreler dem med objektive responsparametere som Respons Assessment in Neuro-Oncology (RANO) og overlevelse.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår standard FDG PET/CT-skanning 6-8 uker før start av kjemoterapi og én ekstra FDG PET/CT-skanning innen 48 timer etter start av kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Johannes Czernin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk påvist høygradig gliom
  • Intensjon om å starte terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Manglende evne til å gi skriftlig samtykke
  • Amming / graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (FDG PET/CT)
Pasienter gjennomgår standard FDG PET/CT-skanning 6-8 uker før start av kjemoterapi og én ekstra FDG PET/CT-skanning innen 48 timer etter start av kjemoterapi.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PET SCAN
Stråling: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå FDG PET/CT
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i glukoseopptak
Tidsramme: Fra baseline opp til 48 timer
Standardiserte opptaksverdier (SUV) vil bli beregnet for ulike organer og for svulstregioner. Videre vil det etableres regionale mål-til-bakgrunntelling-aktivitetsforhold.
Fra baseline opp til 48 timer
Svært tidlige endringer i tumorglukoseopptak prediktive for objektiv behandlingsrespons og overlevelse vurdert ved hjelp av RANO-kriterier
Tidsramme: Én PET/CT 48 timer etter behandlingsstart
SUV vil bli beregnet for ulike organer og for svulstregioner. Videre vil det etableres regionale mål-til-bakgrunntelling-aktivitetsforhold.
Én PET/CT 48 timer etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Czernin, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2015

Primær fullføring (Antatt)

25. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-000409 (Annen identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-00583 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom

Kliniske studier på Computertomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere