Clinical Trail to Evaluate the Efficacy and Safety of Adhesion Barrier Mediclore Versus no Treatment in Patients With Total Thyroidectomy
2016年9月18日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
A Randomized, Single-blind, Multi-center, Phase III Clinical Trail to Evaluate the Efficacy and Safety of Adhesion Barrier Mediclore Versus no Treatment in Patients With Total Thyroidectomy
A randomized, single-blind, multi-center, Phase III clinical trial to evaluate the efficacy and safety of adhesion barrier Mediclore versus no treatment in patients with total thyroidectomy
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
172
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Su won、Gyeonggi-do、大韩民国
- 招聘中
- Ajou University Hospital
-
接触：
- Ha Eun Lee
- 电话号码：+8231-219-4536
- 邮箱：mdctc@ajou.ac.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Male or female at least 20 years of age
- Patients without clinically significant lab
- Patients scheduled for thyroidectomy
Exclusion Criteria:
- Another clinical trials within 1 month
- History of previous surgery on same position
- Anticoagulant, general steroids within a week from surgery
- Immunosuppression or autoimmune disease
- General or local infection
- Serious diseases (heart failure, renal failure, liver failure, uncontrolled hypertentsion, diabetes mellitus, coagulation deficiencies)
- Incompatible medications
- History of drug or alcohol abuse, mental disorder
- Pregnant or lactating women and fertile women who is not using proper contraceptive method
- History of esophagus diseases
- Keloid symptoms
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Mediclore
adhesion barrier Mediclore 5cc, to apply medical device fully around thyroid gland following thyroidectomy
|
to apply mediclore fully around thyroid gland
|
|
无干预：No treatment
No treatment, standard treatment for thyroidectomy
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
adhesion incidence rate following 8 weeks
大体时间：8 weeks
|
8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月18日
首次发布 (估计)
2016年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月18日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.