Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Trail to Evaluate the Efficacy and Safety of Adhesion Barrier Mediclore Versus no Treatment in Patients With Total Thyroidectomy

18 września 2016 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

A Randomized, Single-blind, Multi-center, Phase III Clinical Trail to Evaluate the Efficacy and Safety of Adhesion Barrier Mediclore Versus no Treatment in Patients With Total Thyroidectomy

A randomized, single-blind, multi-center, Phase III clinical trial to evaluate the efficacy and safety of adhesion barrier Mediclore versus no treatment in patients with total thyroidectomy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

172

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Su won, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • Male or female at least 20 years of age
  • Patients without clinically significant lab
  • Patients scheduled for thyroidectomy

Exclusion Criteria:

  • Another clinical trials within 1 month
  • History of previous surgery on same position
  • Anticoagulant, general steroids within a week from surgery
  • Immunosuppression or autoimmune disease
  • General or local infection
  • Serious diseases (heart failure, renal failure, liver failure, uncontrolled hypertentsion, diabetes mellitus, coagulation deficiencies)
  • Incompatible medications
  • History of drug or alcohol abuse, mental disorder
  • Pregnant or lactating women and fertile women who is not using proper contraceptive method
  • History of esophagus diseases
  • Keloid symptoms

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mediclore
adhesion barrier Mediclore 5cc, to apply medical device fully around thyroid gland following thyroidectomy
Urządzenie: Mediclore
to apply mediclore fully around thyroid gland
Brak interwencji: No treatment
No treatment, standard treatment for thyroidectomy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
adhesion incidence rate following 8 weeks
Ramy czasowe: 8 weeks
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CG-AHS004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mediclore

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj