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剖腹产产妇使用昂丹司琼降低脊髓性低血压

2019年8月23日 更新者:Mostafa Samy Abbas、Assiut University

剖腹产产妇使用昂丹司琼降低脊髓性低血压:一项双盲随机、安慰剂对照研究

蛛网膜下腔阻滞是剖腹产的首选麻醉方法,但与低血压和心动过缓有关,这可能对产妇和婴儿都是有害的。 动物研究表明,在血容量减少的情况下,5-HT 可能是通过位于心内迷走神经末梢的 5-HT3 受体诱导 Bezold Jarisch 反射的重要因素。 在这项研究中,研究人员评估了昂丹司琼作为 5-HT3 受体拮抗剂对择期剖腹产产妇蛛网膜下腔阻滞后血液动力学反应的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asyut Governorate
      • Assiut、Asyut Governorate、埃及、11111
        • Assiut university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受择期下段剖腹产。

排除标准:

  • 有蛛网膜下腔阻滞禁忌证的患者(患者拒绝、血流动力学不稳定、凝血功能异常),
  • 对昂丹司琼或局部麻醉剂过敏史,
  • 妊娠高血压疾病,
  • 心血管功能不全,
  • 接受选择性血清素再摄取抑制剂或偏头痛药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:昂丹司琼
脊髓麻醉前 5 分钟,在 10 mL 生理盐水中稀释 4 mg 静脉注射昂丹司琼 1 分钟
安慰剂比较:控制
生理盐水 10 mL 超过 1 分钟,腰麻前 5 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低血压
大体时间:术中
收缩压 <90 毫米汞柱或舒张压 <60 毫米汞柱
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心动过缓
大体时间:术中
心率 <50 次/分钟
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月22日

首次发布 (估计)

2016年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月23日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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