Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение спинно-индуцированной гипотензии с помощью ондансетрона у беременных, перенесших кесарево сечение

23 августа 2019 г. обновлено: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Снижение спинно-индуцированной гипотензии с помощью ондансетрона у беременных, перенесших кесарево сечение: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Субарахноидальная блокада является предпочтительным методом анестезии при кесаревом сечении, но она связана с гипотензией и брадикардией, которые могут быть опасны как для роженицы, так и для ребенка. Исследования на животных показывают, что при снижении объема крови 5-НТ может быть важным фактором, индуцирующим рефлекс Безольда-Яриша через рецепторы 5-НТ3, расположенные во внутрисердечных окончаниях блуждающего нерва. В этом исследовании ученые оценили влияние ондансетрона как антагониста 5-HT3-рецепторов на гемодинамический ответ после субарахноидальной блокады у рожениц, перенесших плановое кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Египет, 11111
        • Assiut university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Плановое кесарево сечение в нижнем сегменте.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к субарахноидальной блокаде (отказ пациента, нестабильная гемодинамика, нарушение свертывания крови),
  • Гиперчувствительность к ондансетрону или местным анестетикам в анамнезе,
  • Гипертонические расстройства беременности,
  • Сердечно-сосудистая недостаточность,
  • Прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или лекарств от мигрени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ондансетрон
Ондансетрон 4 мг внутривенно, разведенный в 10 мл физиологического раствора в течение 1 мин, за 5 мин до спинномозговой анестезии
Лекарство: Ондансетрон
Плацебо Компаратор: контроль
Обычный физиологический раствор 10 мл в течение 1 мин, за 5 мин до спинальной анестезии
Лекарство: Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипотония
Временное ограничение: интраоперационный
Систолическое АД <90 мм рт.ст. или диастолическое АД <60 мм рт.ст.
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Брадикардия
Временное ограничение: интраоперационный
ЧСС <50 уд/мин
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ondansetron for CS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ондансетрон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться